Présentation

Op’cover est une unidose à 2.2 % d’HPMC, stérile et apyrogène destinée à protéger la cornée durant les examens, et différents types de chirurgies ophtalmiques ou générales.
Une goutte déposée sur la cornée protège l’œil de la déshydratation et évite les abrasions liées à l’absence de film lacrymal pendant l’anesthésie.

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Améliore les examens avec verre diagnostic

L’utilisation de Op’cover crée un film protecteur entre cornée et lentille d’examen, améliore la définition des images intraoculaires et maintient l’hydratation de la cornée.
Pour améliorer la tolérance et éviter les effets secondaires, Op’Cover est stérile et sans conservateur.

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Améliore les procédures de chirurgies ophtalmiques

L’utilisation de Op’cover permet au médecin de rester concentré sur son geste chirurgical sans interruption et sans changement de focale pour hydrater ou demander l’hydratation de la cornée à son aide opératoire.
Op’cover améliore la visualisation des structures intraoculaires grâce à son effet loupe.
La clarté de la cornée reste constante tout au long de l’opération contrairement à l’opacification graduelle des bords cornéens lors de l’utilisation de solution saline d’irrigation.

Protège la cornée pendant les anesthésies

Sous anesthésie, la réduction de la production des larmes, une protection lysosomale réduite ainsi qu’une disparition du phénomène de Bell, conjugués à une fermeture palpébrale partielle induisent une déshydratation rapide de la cornée et un risque d’abrasion de l’épithélium cornéen.
Op’cover se substitue au film lacrymal durant les chirurgies ophtalmiques ou lors des chirurgies générales sous anesthésie, pour éviter la déshydratation, les abrasions, ou les ponctuations cornéennes.

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Indications générales

Dispositif médical prévu pour recouvrir temporairement la surface de l’oeil d’un film protecteur durant un examen ophtalmologique avec lentille ou une chirurgie (ophtalmique ou non).
Le dispositif permet de protéger la surface de l’oeil de déshydratation ou d’irritation tout en maintenant la clarté optique de la cornée.

Aussi utilisable pour la lubrification de cartouches LIO.

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Notice d’utilisation

hpmc-hypromellose-opcoverDernière révision : 14 Octobre 2016
Dénomination Op’Cover®

Indications :

Dispositif médical prévu pour recouvrir temporairement la surface de l’oeil d’un film protecteur durant un examen ophtalmologique avec lentille ou une chirurgie (ophtalmique ou non).
Le dispositif permet de protéger la surface de l’oeil de déshydratation ou d’irritation tout en maintenant la clarté optique de la cornée.

Indication secondaire :

Lubrification de cartouche d’injection de lentilles intraoculaires. Dans tous les cas, se référer à la notice de la cartouche d’injection.

Présentation :

Contient 10 dispositifs à usage unique de 2 mL de solution stérile, isotonique, visqueuse, transparente, sans conservateur. Les sachets pelables individuels garantissent la stérilité extérieure des unidoses.

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Composition :

2,2 % d’hypromellose dans un tampon phosphate.

Mode d’application :

Le dispositif doit être utilisé uniquement par des professionnels de la santé habilités. Sortir un sachet du sac protecteur et bien refermer. Ouvrir le sachet et déposer l’unidose sur le champ stérile.
Ouvrir l’unidose de manière stérile et laisser descendre la solution visqueuse vers l’extrémité ouverte. Presser délicatement afin de déposer une goutte suffisante de solution. Si nécessaire renouveler l’application. Replacer l’unidose ouverte sur le champ stérile. Eliminer la solution visqueuse en rinçant abondamment à l’aide d’une solution saline stérile.

Contre-indications :

Ne pas administrer aux patients présentant une hypersensibilité à l’un des composants. Ne pas utiliser après la date de péremption. Ne pas utiliser si un des éléments de conditionnement ou l’unidose est endommagé, ou si la solution est opaque. Une fois le sachet ouvert ou l’unidose entamée, le maintien de la stérilité du dispositif n’est plus garanti. Afin d’éviter toute contamination, ne pas réutiliser le dispositif, ne pas le conserver, ne pas le restériliser.

Interactions :

Instiller des traitements de l’oeil en simultané avec le dispositif peut en modifier l’effet.

Avertissements :

Dispositif à usage unique. Enlever les lentilles de contact avant d’utiliser le dispositif. Pour éviter toute contamination ne pas toucher directement l’embout. Pour éviter toute lésion épithéliale ne
pas mettre en contact la cornée et l’unidose. En cas d’irritation ou de picotements de l’oeil rincer abondamment à l’aide d’une solution saline stérile.

Elimination des déchets :

Pas de restriction.

Stockage :

A température ambiante (15 à 25°C) dans son conditionnement d’origine.

Mode de stérilisation:

Autoclavage.

 

Marquage CE : 2016-08