Presentación de MONOBLUE NafX 0,15%

Monoblue NafX es un azul de tripano purificado de alta densidad para la coloración de la membrana limitante interna y las membranas epirretinianas.

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Mejora la tolerancia gracias a su purificación

Para garantizar una tolerancia máxima, el procedimiento de purificación exclusivo de Arcadophta garantiza la extracción de componentes tóxicos como la o-tolidina – violeta, y los derivados monoazoicos, mejorando así la tolerancia de MonoBlue NafX.

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Mejora la tolerancia gracias a la adición de manitol

La adición de manitol, conocido por sus propiedades antioxidantes, asociada con el azul de tripano ya purificado, refuerza la tolerancia de Monoblue NafX.

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Reduce el tiempo de operación

MonoBlue NafX es más pesado que el agua y permite evitar el intercambio fluido/aire, además de reducir el tiempo de operación necesario para la coloración.

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Mejora el contacto con las MLI y MER

Gracias a su densidad superior al agua, MonoBlue NafX mejora el contacto entre colorante y membrana.

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Testimonio

El colorante de la nueva formulación es muy notable, con cualidades de coloración superiores y un peso suficiente para propagarse por el polo posterior (y no dispersarse por la cavidad vítrea).

De este modo se puede identificar la hialoide posterior, la membrana epimacular, la limitante interna y las membranas de PVR (proliferación vitreorretiniana), lo que lo convierte en un instrumento adecuado para guiar e identificar estas estructuras finas y mejorar la calidad de disección, y probablemente facilitar la identificación.

Dr Babak Mashhour, Paris, Francia
Surgeon Babak Mashhour

Indicaciones

Para el segmento POSTERIOR.

  • Coloración de las MLI y MER
  • Facilita la manipulación en operaciones vitreorretinianas
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Especificaciones técnicas

MONOBLUE NAFX: Solución de azul Trypan estéril y apirogénica

Composición – propiedades

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Azul Trypan puro 0.15% – Vehiculizado en medio isotónico.

  • fosfato monopotasico
  • fosfato disodico
  • cloruro de sodio
  • mannitol 2.5%
  • oxido de deuterio
  • agua para inyección
  • pH 7.25±0.25, osmolaridad 300±50 mOsm/Kg H2O, densidad adaptada.

Descripción

MONOBLUE NAFX es una solución estéril isotónica de azul Trypan presentada en una jeringa monodosis que contiene 0.75 ml de una solución al 0.15%. La jeringa junto con el conector vienen en un blister. Es externamente estéril lo cual permite su uso en quirófano. Cada caja contiene 5 jeringas de MONOBLUE NAFX y 5 jeringas de tuberculina de 1ml. Un conjunto de etiquetas facilita la trazabilidad de cada paciente. MONOBLUE NAFX no contiene látex, ftalatos ni conservantes.
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Indicaciones

MONOBLUE NAFX está indicado para uso oftalmológico como ayuda en cirugía tiñendo las membranas epirretinianas y la membrana limitante interna durante los procedimientos de vitrectomía, facilitando la retirada de membranas.

MONOBLUE NAFX se aplica directamente en áreas donde puedan estar presentes las membranas, tiñendo cualquier porción de la membrana que esté en contacto con el tinte. El tinte no penetra en la membrana.

Contraindicaciones- Precauciones

El MONOBLUE NAFX es bien tolerado por los tejidos oculares.
La integridad de los tejidos oculares debe ser tenida en consideración para controlar el teñido de estos tejidos y para prevenir el teñido de otros tejidos que no sea intencionado. Evite las inyecciones subretinales. MONOBLUE NAFX solo está indicado para cirugía de retina.
No utilice en mujeres embarazadas o presuntamente embarazadas. No debe usarse en mujeres lactantes o niños.
No debe usarse en pacientes con hipersensibilidad.
Use MONOBLUE NAFX con cautela cuando se planee la inserción de una lente acrílica hidrófila intraocular en el ojo, ya que el material hidratado ha mostrado una potencial absorción reversible del tinte.
MONOBLUE NAFX está contraindicado cuando una lente acrílica hidrófila intraocular seca se vaya a insertar en el ojo, el tinte puede ser absorbido por la lente y mancharlo.
Aclare bien el exceso de producto con una solución salina inmediatamente después de la aplicación. Producto de un solo uso, no reesterilice.
Un uso multiple de la jeringa de MONOBLUE NAFX no garantizará la esterilidad de la solución.
La integridad del dispositivo se garantiza si el envoltorio no está dañado. No use si el envoltorio está dañado.
No se use después de la fecha de caducidad.
Use solamente cánulas de 20g a 25g.

Condiciones de almacenado

Almacénelo en el envoltorio original a temperatura ambiente, protegido de la luz, en un sitio limpio. No refrigere ni congele.

Instrucciones de uso

Para preparar la jeringa primero se adapta el conector en la jeringa de cristal. Luego se conecta la jeringa al otro lado del conector, lentamente se transfiere el volumen total del MONOBLUE NAFX dentro de la jeringa de tuberculina apretando el embolo de la jeringa de cristal, desconectar el conector y colocar la canula de injección.
Verifique la buena movilidad del embolo antes de su uso para evitar cualquier chorro repentino que pueda llevar a un conducto subretinal de la solución. Se puede conseguir la protección de la retina con la interposición de un instrumento entre la retina y la salida de la cánula.
No es necesario un intercambio de aire fluido antes de la inyección de MONOBLUE NAFX. Sin embargo, se puede realizar por un rellenado total de la cavidad vitrea con aire para prevenir la disolución acuosa de MONOBLUE NAFX.
Con cuidado aplique el MONOBLUE NAFX usando una cánula roma en la membrana retina empujando el embolo de la jeringa.
Asegúrese de que la cánula no entre en contacto con la retina para prevenir daños. Quite todo exceso de tinte de la cavidad vítrea antes de llevar a cabo un intercambio de aire-fluido para evitar que el tinte se extienda. MONOBLUE NAFX también puede ser inyectado en una cavidad vítrea llena de BSS (normalmente 30 a 60 segundos de aplicación de BSS son suficientes para un teñido apropiado).

Método de esterilización

Autoclave

Bibliografía

Coloración para el despegue de la membrana limitante interna.

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